AUF EINEM BLICK
Marktvorbereitung für den Launch innovativer Pharma-Produkte eines börsennotierten Unternehmens
Für ein ambitioniertes börsennotierten Pharmaunternehmens aus der Schweiz, das sich auf die Einführung vielversprechender neuer Medikamente vorbereitet, bot GCP strategische Unterstützung, um den Grundstein für einen erfolgreichen Markteintritt in Deutschland zu legen. Wir übernahmen die umfassende Vorbereitung: Von der Entwicklung eines individuellen Qualitätsmanagementsystems über die Beantragung einer Großhandelserlaubnis bis hin zur Etablierung der erforderlichen Logistik- und Distributionsprozesse. Durch unsere maßgeschneiderten Dienstleistungen gewährleisteten wir, dass das Unternehmen bestens aufgestellt ist, um nach erfolgreicher klinischer Prüfung seiner Produkte direkt in die kommerzielle Vermarktung einzusteigen.
Kunde
Tochter eines Pharmaunternehmens aus der Schweiz
Zeitraum
Beginn April 2021
Umsatzvolumen
Dienstleistung
AUSGANGSSITUATION
Die Herausforderung des Kunden
Vorbereitung auf den Markteintritt in Deutschland post-Klinische Prüfung
Teilnahme an Early Access Programmen und Sicherstellung der kommerziellen Vermarktungsfähigkeit
UMSETZUNGEN
Die Lösungen durch
German Capital Pharma
Entwicklung
eines individuellen QM-Systems und Vorbereitung zur Teilnahme an Early Access Programmen
Beantragung
einer Großhandelserlaubnis und Vorbereitung der notwendigen Prozesse für Distribution und Logistik
ERGEBNISSE
Das Projektergebnis
Abschluss der Vorbereitungen
für den erfolgreichen Start als pharmazeutischer Unternehmer in Deutschland, einschließlich der erfolgreichen Eröffnungsinspektion durch die zuständige Behörde in Q3 2023
ERGEBNISSE
Das Projektergebnis
Abschluss der Vorbereitungen
für den erfolgreichen Start als pharmazeutischer Unternehmer in Deutschland, einschließlich der erfolgreichen Eröffnungsinspektion durch die zuständige Behörde in Q3 2023